Introducción

El Comité es un organismo de carácter consultivo e interdisciplinario, constituido para estudiar y aprobar, las consultas y proyectos de investigación en salud, que le sean sometidos. Estará integrado por profesionales de la Universidad Católica de Santiago de Guayaquil, y de ser el caso estrictamente necesario, se podrá incorporar expertos de fuera de su seno.

Los miembros propios y externos serán designados por el Consejo Universitario, a base de propuestas de candidatos en base al reconocimiento de sus méritos, experiencia y aportes en el campo de la bioética, bajo criterios de equidad de género y que refleje la diversidad social y cultural.

La evaluación de protocolos de investigación en salud que le sean puestos a consideración estará guiada por los principios establecidos en la Constitución de la República del Ecuador, el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1964 y sus posteriores actualizaciones, en la observancia de los lineamientos establecidos en la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización y en las leyes y reglamentos conexos en relación a la materia en el país, protegiendo la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos participantes de estudios, dentro del contexto del protocolo de la investigación. Y en el caso de proyectos relacionados con investigación en salud de la UCSG cuidando que no contravengan ni contradigan las competencias de la Comisión de Ética, Disciplina y Convivencia Universitaria de la UCSG, su Reglamento, el Código de Ética para los Procesos de Investigación y los Aprendizajes de la UCSG, las disposiciones de la Ley Orgánica de Educación Superior, y la normativa que para el caso le pueda ser aplicable.